Interpretazione approfondita | "14° piano quinquennale" per lo sviluppo del settore delle apparecchiature mediche
Di recente, 10 dipartimenti tra cui il Ministero dell'Industria e dell'Informazione Tecnologica, la Commissione Nazionale per la Salute, la Commissione Nazionale per lo Sviluppo e la Riforma, il Ministero della Scienza e della Tecnologia, il Ministero delle Finanze, la Commissione per la Supervisione e l'Amministrazione dei Beni di Proprietà Statale del Consiglio di Stato, l'Amministrazione Statale per la Regolamentazione del Mercato, l'Amministrazione Nazionale per l'Assicurazione Medica, l'Amministrazione Nazionale della Medicina Tradizionale Cinese e l'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici hanno emesso congiuntamente il"14° Quinquennale"Piano di sviluppo del settore delle apparecchiature mediche. Questo è il primo piano a livello nazionale per promuovere lo sviluppo del settore delle apparecchiature mediche e segna anche l'apertura di una nuova fase di sviluppo sistematico del settore delle apparecchiature mediche in Cina.
Opportunità e sfide coesistono
Durante il"13° Quinquennale"Nel periodo considerato, l'industria cinese delle apparecchiature mediche ha raggiunto un rapido sviluppo, con un aumento delle dimensioni del mercato da 480 miliardi di yuan nel 2015 a 840 miliardi di yuan nel 2020, con un tasso di crescita medio annuo composto dell'11,8%; è stato creato un sistema di prodotti di oltre 1.100 categorie in 22 categorie, che copre tutti gli aspetti della salute."Soddisfare sostanzialmente le esigenze delle istituzioni mediche cinesi in materia di diagnosi e trattamento, assistenza agli anziani, prevenzione e controllo delle malattie croniche e soccorso di emergenza."Wang Weiming, direttore del Primo Dipartimento del Ministero dell'Industria e dell'Informazione Tecnologica, ha affermato che durante il"14° Quinquennale"periodo, lo sviluppo dell'industria cinese delle apparecchiature mediche affronta sia grandi opportunità che grandi sfide. Da un lato, l'avanzamento approfondito del nuovo ciclo di rivoluzione scientifica e tecnologica e di trasformazione industriale, e il progresso dell'integrazione della produzione e della nuova generazione di tecnologie informatiche, offrono nuove opportunità per lo sviluppo di apparecchiature mediche. Allo stesso tempo, il"grande salute"E"grande salute"le industrie si stanno sviluppando rapidamente e lo spazio di sviluppo del settore delle apparecchiature mediche è enorme. D'altro canto, l'epidemia di COVID-19 ha accelerato gli aggiustamenti di regionalizzazione e localizzazione della catena industriale globale e della catena di fornitura e la competizione per l'altopiano della concorrenza delle apparecchiature mediche tra i paesi sviluppati sta diventando sempre più agguerrita e la resistenza e la pressione competitiva affrontate dalle apparecchiature mediche cinesi per spostarsi verso le estremità medie e alte della catena industriale e della catena del valore sono aumentate in modo significativo.
"Nella fase attuale, è estremamente opportuno e necessario che più dipartimenti formulino congiuntamente il piano di sviluppo del settore delle apparecchiature mediche."Mao Quan'an, direttore del Dipartimento di Pianificazione, Sviluppo e Informazione della Commissione Sanitaria Nazionale, ha sottolineato che"14° Piano Quinquennale per lo Sviluppo Economico e Sociale Nazionale e Obiettivi a Lungo Termine fino al 2035"afferma chiaramente la necessità di sviluppare apparecchiature mediche di alta gamma e promuovere lo sviluppo innovativo del settore delle apparecchiature mediche. Promuovere lo sviluppo e l'applicazione di apparecchiature mediche non è solo un compito importante per la promozione completa di una Cina sana durante il"14° Quinquennale"periodo, ma anche un contenuto importante dell'attuazione approfondita della strategia di costruzione di un paese forte nel settore manifatturiero. Il passo successivo è quello di implementare coscienziosamente i vari compiti target identificati nel"Piano", cogliere le opportunità storiche, puntare alle tendenze d'avanguardia, aderire all'innovazione integrata, accelerare lo sviluppo di alta qualità delle apparecchiature mediche e fornire una forte garanzia per la sicurezza e la salute delle persone.
"Lo scoppio improvviso dell'epidemia di COVID-19 ha lanciato l'allarme per lo sviluppo del settore delle apparecchiature mediche in Cina e persino nel mondo, evidenziando la mancanza di preparazione al supporto di emergenza del settore delle apparecchiature mediche in Cina e la mancanza di un meccanismo di supporto di emergenza del settore."Li Zhiyong, segretario generale della China Medical Equipment Association, ha affermato che per quanto riguarda il modo in cui migliorare ulteriormente le capacità di prevenzione e controllo delle epidemie globali e la capacità di fornire soccorso medico di emergenza per gravi calamità naturali,"Piano"ha implementato questo in compiti chiave e azioni speciali. Il"Piano"chiarisce che è necessario rafforzare la capacità di previsione delle epidemie e di allerta precoce, ispezione e test di emergenza, prevenzione e controllo delle malattie, soccorso medico di emergenza e mobilitazione di emergenza delle attrezzature mediche per garantire il supporto delle attrezzature mediche per le principali emergenze di sanità pubblica e altre esigenze di emergenza. Ad esempio, è necessario condurre ricerche su set completi di attrezzature di rilevamento rapido per le malattie infettive e attrezzature e soluzioni di emergenza per la prevenzione e il controllo delle epidemie su larga scala per migliorare il livello di identificazione della fonte di infezione e l'interruzione della via di trasmissione.
Secondo Huang Jin, vicepresidente esecutivo del West China Hospital,"Piano"è molto significativo. Ha detto che lo sviluppo del settore delle apparecchiature mediche è un progetto sistematico che copre tutti gli aspetti del lavoro. E questo documento integra varie parti ed è una linea guida programmatica, che consente alle agenzie governative, alle organizzazioni industriali, alle imprese di produzione, alle istituzioni mediche, ecc. di unificare il loro pensiero, svolgere i loro doveri e lavorare verso una direzione."Il vantaggio più grande è che possiamo esaminare in modo sistematico la questione dello sviluppo del settore dei dispositivi medici e, allo stesso tempo, il documento propone anche i requisiti di lavoro per le varie unità aziendali coinvolte nella promozione dello sviluppo delle apparecchiature, indica la direzione del lavoro e dà a tutti fiducia nello sviluppo."
Gli scenari applicativi sono fondamentalmente nelle istituzioni mediche
Le sette aree chiave sottolineate nel"Piano", vale a dire apparecchiature diagnostiche e di prova, apparecchiature terapeutiche, apparecchiature di monitoraggio e supporto vitale, apparecchiature di diagnosi e trattamento della medicina tradizionale cinese, apparecchiature per la salute materna e infantile, apparecchiature per la salute e la riabilitazione e dispositivi impiantabili e interventistici di ultima generazione, coprono sostanzialmente le esigenze dell'intera popolazione per apparecchiature mediche e sanitarie a ciclo di vita completo e a processo completo, dalla prevenzione, diagnosi e trattamento al recupero, cura e manutenzione, mentre gli scenari applicativi che soddisfano queste esigenze si trovano fondamentalmente nelle istituzioni mediche.
Huang Jin ha detto che il"Piano"chiarisce che l'ospedale è lo scenario applicativo più importante per le apparecchiature mediche e rende anche più chiari il lavoro e le responsabilità dell'ospedale. Ad esempio, come portare rapidamente le apparecchiature sviluppate in clinica ed eseguire le corrispondenti sperimentazioni cliniche. Le istituzioni mediche, in particolare i centri medici nazionali, dovrebbero promuovere attivamente la dimostrazione dell'applicazione di apparecchiature mediche innovative di fascia alta, stabilire basi di dimostrazione dell'applicazione e fornire piattaforme per il miglioramento, la pubblicità e la promozione di nuove tecnologie e prodotti. Nel processo di utilizzo, se vengono riscontrati problemi e carenze delle apparecchiature mediche e il prodotto finale è garantito come sicuro, può fornire efficacemente servizi clinici.
"Attraverso le dimostrazioni, le persone possono sapere in quali contesti l'attrezzatura è adatta all'uso, che tipo e quale livello di problemi clinici può risolvere e come risolverli."Huang Jin ritiene che attraverso le dimostrazioni sia possibile identificare meglio gli scenari applicativi delle apparecchiature mediche, in modo che questi prodotti possano servire la clinica in modo migliore, più rapido e più sicuro.
I dati mostrano che il numero di pezzi di apparecchiature mediche superiori a 10.000 yuan nelle istituzioni mediche in Cina è aumentato da 2,82 milioni di pezzi nel 2010 a 9,2 milioni di pezzi nel 2020, con un tasso di crescita annuo medio del 12,6%, e il valore totale delle apparecchiature superiori a 10.000 yuan ha raggiunto 1,5634 trilioni di yuan, rispetto a una crescita annua media del 15,1% nel 2010. Il numero di pezzi di apparecchiature superiori a 1 milione di yuan è aumentato da 51.000 pezzi nel 2010 a 258.000 pezzi nel 2020, con un tasso di crescita annuo medio del 17,6%.
Si può vedere dal"Piano"che si concentra sulla stretta collaborazione e sulla promozione reciproca dello sviluppo di apparecchiature mediche e modelli di servizi medici e aumenta la coltivazione di"medicina + X"combinare talenti medici di alto livello e talenti qualificati, sviluppa vigorosamente"5G + salute medica", e promuove l'assistenza medica a distanza. Lo sviluppo completo di nuovi formati come l'assistenza medica mobile, l'assistenza medica intelligente, l'assistenza medica di precisione e l'assistenza medica caratteristica della medicina tradizionale cinese. Negli ultimi anni, il Ministero dell'Industria e dell'Information Technology e la Commissione sanitaria nazionale hanno organizzato in successione più di 10 tipi di apparecchiature mediche come robot chirurgici ortopedici e PET/CT per eseguire applicazioni di dimostrazione clinica e hanno ricevuto risposte da oltre 300 istituzioni mediche di terza classe A.
Nel rafforzare la collaborazione tra medicina e ingegneria, l'"Piano"ha dedicato molto inchiostro, proponendo di costruire una piattaforma per la cooperazione tra le imprese mediche e migliorare il sistema di innovazione di"innovazione tecnica-sviluppo del prodotto-valutazione clinica-applicazione dimostrativa-feedback miglioramento-miglioramento del livello-promozione delle radiazioni"per i prodotti di apparecchiature mediche, per migliorare rapidamente la capacità di fornitura di prodotti di apparecchiature mediche sicuri, efficaci, avanzati e di alta qualità. Ad esempio, concentrandosi sulle esigenze di costruzione di centri medici nazionali come cardiologia, respiratoria, oncologia, traumatologia e pediatria, supportare istituzioni mediche, istituti di ricerca scientifica e imprese di produzione per formare un team di ricerca per rafforzare la ricerca di frontiera di base delle apparecchiature mediche, sfondare una serie di tecnologie dirompenti e originali e sviluppare una serie di apparecchiature mediche che soddisfano le esigenze dell'insegnamento medico, della ricerca clinica e della ricerca scientifica, guidando la trasformazione dei modelli medici.
"Per le istituzioni mediche, in particolare per le unità di costruzione dei centri medici nazionali, è responsabilità promuovere l'integrazione tra medicina, ingegneria e innovazione."Huang Jin ha affermato che sia l'Università del Sichuan che l'Ospedale della Cina Occidentale attribuiscono grande importanza alla collaborazione tra medicina e ingegneria e hanno stabilito l'"tre centri e una piattaforma"della collaborazione tra medicina e ingegneria, vale a dire il centro medico + manifatturiero, il centro medico + informativo, il centro medico + dei materiali e la piattaforma di innovazione e trasformazione delle applicazioni 5G."In effetti, il nocciolo di questi sforzi è essere guidati dalle esigenze cliniche, combinare efficacemente medicina e ingegneria e raggiungere rapidamente la commercializzazione. Al momento, abbiamo svolto un po' di lavoro nella collaborazione tra medicina e ingegneria e, nel prossimo passaggio, perfezioneremo ulteriormente la direzione e la focalizzazione in combinazione con il contenuto del"Piano"e accelerare la promozione."
IL"Piano"sottolinea in particolare che lo sviluppo di apparecchiature mediche dovrebbe bilanciare sviluppo e sicurezza, aderire al principio fondamentale della sicurezza prima di tutto, considerare la produzione sicura e la qualità del prodotto come l'elemento vitale dello sviluppo e utilizzare varie tecnologie di sicurezza per migliorare le capacità di protezione della sicurezza del prodotto e le capacità di protezione della sicurezza dei dati informativi, nonché individuare barriere e dighe per la prevenzione dei rischi.
Aiutare lo sviluppo innovativo di nuove apparecchiature mediche
Attualmente, la domanda di assistenza medica a distanza e assistenza medica intelligente aumenta di giorno in giorno. Nella nuova situazione di rapido sviluppo dei modelli di servizi medici, è molto urgente promuovere lo sviluppo innovativo e l'applicazione di nuove apparecchiature mediche.
Qi Guixin, un 巡视员 di prima classe presso il Dipartimento di pianificazione, sviluppo e informazione della Commissione sanitaria nazionale, ha affermato che negli ultimi anni, la Commissione sanitaria nazionale e altri dipartimenti hanno guidato le associazioni di settore nella selezione di sette lotti di un totale di 73 categorie di cataloghi di prodotti per apparecchiature mediche e累计 più di 1.600 eccellenti apparecchiature mediche sono entrate nei cataloghi e hanno eseguito dimostrazioni pilota di salute medica 5G +, assistenza medica a distanza e altre. In particolare, il"grande prova"dell'epidemia di COVID-19 ha ulteriormente evidenziato l'importanza della costruzione del sistema sanitario pubblico. Come parte importante e supporto della costruzione del sistema sanitario pubblico, le attrezzature mediche hanno dato importanti contributi per garantire i principali risultati strategici della prevenzione e del controllo delle epidemie, e lo sviluppo innovativo delle attrezzature mediche ha anche inaugurato nuove opportunità.
"L'industria cinese delle apparecchiature mediche è ancora in una fase di "recupero" nel complesso, soprattutto per i dispositivi medici di fascia alta, la base tecnica è relativamente debole e il tasso di conversione dei risultati scientifici e tecnologici è basso. Alcune aziende non dispongono di tecnologie di base con diritti di proprietà intellettuale indipendenti."Hou Yan, vicepresidente della China Medical Equipment Association, ha affermato che nel nuovo modello di sviluppo dell'"doppia circolazione", si raccomanda di promuovere la profonda integrazione di industria, mondo accademico, ricerca e applicazione. Costruire una piattaforma di raccolta e scambio di informazioni per formare un'intera catena di servizi come l'invenzione e la creazione di tecnologia di apparecchiature mediche, valutazione della proprietà intellettuale, applicazione, trasformazione e protezione, stimolare l'entusiasmo del personale medico clinico a partecipare all'innovazione delle apparecchiature mediche e ispirare il gruppo di innovazione, le imprese di produzione, le università e gli istituti di ricerca, gli istituti di investimento e finanziamento, gli istituti di servizi di proprietà intellettuale, ecc. per realizzare un'applicazione e una trasformazione collaborative della proprietà intellettuale e formare un'integrazione profonda ed estesa di medicina e ingegneria.
Hou Yan spera di supportare le imprese a lavorare con istituzioni mediche e sanitarie per affrontare congiuntamente problemi chiave e costruire centri di dimostrazione applicativa da parte delle imprese mediche per effettuare verifiche di affidabilità, efficacia, ecc. e formare un circolo virtuoso di"valutazione dell'applicazione-feedback miglioramento-livello miglioramento-promozione della radiazione"; rafforzare la collaborazione tra le imprese e, attraverso il supporto ai progetti e l'organizzazione delle imprese per svolgere congiuntamente attività di ricerca e sviluppo di tecnologie generiche e componenti di base, migliorare la capacità di innovazione indipendente del settore.
Qi Guixin ha sottolineato che il"Piano"incorpora lo sviluppo innovativo e integrato di apparecchiature mediche nei compiti chiave. Ad esempio, supportare una profonda cooperazione tra istituzioni mediche, istituti di ricerca scientifica e imprese di produzione, confrontando i livelli avanzati internazionali, rafforzando lo sviluppo collaborativo di medicina e ingegneria, conducendo ricerche innovative sull'applicazione clinica di apparecchiature mediche, migliorando le prestazioni e il livello di qualità delle apparecchiature mediche e accelerando la promozione e l'applicazione di prodotti innovativi. Allo stesso tempo, il"Piano"propone di accelerare lo sviluppo di apparecchiature mediche intelligenti; incoraggiare le imprese del settore a concentrarsi sulle esigenze di costruzione di ospedali intelligenti, accelerare lo sviluppo di robot medici come quelli per la guida ospedaliera, lo screening ambulatoriale, la raccolta di tamponi faringei, il prelievo del sangue, i test ausiliari e la scansione intelligente senza contatto, e concentrarsi sullo sviluppo di apparecchiature mediche intelligenti originali leader a livello internazionale.
"L'invecchiamento della popolazione sarà la condizione nazionale di base della Cina per un periodo di tempo relativamente lungo in futuro. Tuttavia, attualmente, i tipi di prodotti di apparecchiature mediche adatti alle esigenze degli anziani non sono abbastanza ricchi e i servizi medici e sanitari non sono ancora abbastanza convenienti e diversificati."Qi Guixin ha introdotto che il"Piano"ha fatto implementazioni chiave in questo senso. Ad esempio, è chiaramente affermato che dovrebbero essere sviluppati nuovi tipi di apparecchiature mediche a livello di comunità, come quelle domestiche e comunitarie.
IL"Piano"propone di impegnarsi per raggiungere entro il 2025 un livello di sviluppo elevato delle fondamenta del settore delle apparecchiature mediche, un livello di modernizzazione della filiera industriale notevolmente migliorato, un'offerta fondamentalmente efficace delle apparecchiature mediche tradizionali, un miglioramento significativo delle prestazioni e del livello di qualità dei prodotti delle apparecchiature mediche di fascia alta e la formazione iniziale di una capacità di supporto completa per la salute pubblica e le esigenze mediche e sanitarie.
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